2021. január 16. - 15:41
A Sinopharm kínai gyógyszergyártó koronavírus elleni vakcináinak gyártási folyamatait ellenőrizték Pekingben az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-Egészségügyi Intézet (OGYÉI) szakértői - mondta el az MTI-nek szombaton telefonon nyilatkozó Lukács Ferenc, az Intézet Hatósági Ellenőrzési Főosztályának vezetője.
Az OGYÉI szakértői azért látogattak Pekingbe, hogy a
gyógyszerkészítmények helyes gyártási körülményeit ellenőrző,
úgynevezett GMP (Good Manufacturing Practice - Jó gyártási
gyakorlat) inspekciót végezzenek a Sinopharm leányvállalataként
működő China National Pharmaceutical Group (CNBG) koronavírus
elleni oltóanyagának gyártására kialakított üzemében. A tavaly
májusban átadott gyárban az ellenőrzést végző magyar szakértők
végignézhették a teljes gyártási folyamatot, továbbá
rendelkezésükre bocsátották a gyártásról szóló, teljes
dokumentációt is - számolt be a főosztályvezető, méltatva a CNBG
részéről irántuk tanúsított, nyitott hozzáállást. "Amit akartunk,
meg tudtuk nézni" - húzta alá.
A vakcina szállításával kapcsolatban feltett kérdésre a szakértő
úgy válaszolt: a 2 és 8 fok közötti hőmérsékleten tárolható
oltóanyag szállítása hőmérsékletkontrollal megoldható, a
biztonságos szállítás így könnyen garantálható.
Lukács Ferenc hangsúlyozta: a vakcina gyártása egy modern gyárban,
biztonságos körülmények között történik, az ellenőrzés során a
magyar szakértőknek csupán olyan, apróságokat érintő észrevételeik
voltak, amelyek a készítmény minőségét nem befolyásolják.
Gulyás Gergely, a Miniszterelnökséget vezető miniszter csütörtökön
elmondta: a magyar kormány gyakorlatilag már megállapodott a
Sinopharmmal a vakcinabeszerzésről, az első adag szállításának -
amely akár egymillió is lehet - az időpontja a magyar
gyógyszerészeti hatósági engedélyezés gyorsaságától függ.
A Sinopharm oltóanyaga december 30-án kapta meg a feltételes piaci
engedélyt Kínában, amely alapján a 18 és 59 év közötti korcsoportba
tartozók körében alkalmazzák az országban. Az engedélyt azt
követően adták meg a kínai egészségügyi hatóságok, hogy a gyártó
közölte: a klinikai tesztek harmadik fázisából származó eredmények
időközi elemzése alapján a szer 79,34 százalékos hatásossággal
nyújt védelmet a koronavírus-fertőzéssel szemben.
MTI
