2021. január 27. - 18:53
Az orosz vakcinát hatékonynak és biztonságosnak találta az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI). A Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNK) pedig a vakcina minden gyártási tételét külön ellenőrzi - emelte ki az OGYÉI szerdán az MTI-hez eljuttatott közleményében.
Mint írták: az elmúlt napokban az orosz Szputnyik V
vakcinával kapcsolatosan számos információ jelent meg a sajtóban.
Ezek kapcsán kifejtették: az OGYÉI bő kéthónapos értékelői munkát
és a gyártóhely megtekintését követően engedélyezte az oltóanyag
veszélyhelyzeti behozatalát és alkalmazását. Munkatársaik a vakcina
gyártási körülményeinek ellenőrzése során modern és jól felszerelt
gyárat láttak, ahol garantált a minőség biztosítása, és minden, a
gyártást illető kérdésükre is választ kaptak - szögezik le.
Az intézet szerint a gyógyszerbiztonságot
garantálja, hogy az általuk kiadott engedély feltételei között
szerepel, hogy a vakcinának át kell esnie az NNK laboratóriumi
vizsgálatán, amely körülbelül 3 hetet vesz igénybe. "Az oltóanyag
csak abban az esetben használható fel hazánkban, ha a laboratóriumi
vizsgálat eredménye alapján a vakcina megfelelő minőségű" -
szögezték le. Hozzátették: annak érdekében, hogy minden beérkező
vakcinaszállítmány minősége biztosított legyen, az NNK minden
gyártási tételt külön ellenőriz majd.
Az OGYÉI a vakcinával kapcsolatos döntését
- csakúgy, mint más gyógyszer esetében - a kockázatok és előnyök
maradéktalan mérlegelésével, több belső, illetve külső szakértői
vélemény figyelembevételével hozta meg - írták.
Kiemelték továbbá, hogy bármilyen
készítmény engedélyezési folyamata során felmerülhetnek
véleményütközések, amelyek kijelölik a tisztázandó kérdések körét
is. Az OGYÉI ennek megfelelően tisztázta a gyártóval a kérdéseket
és az aggályokat. Az OGYÉI minden kérdésre megnyugtató választ
kapott, a vakcinát hatékonynak és biztonságosnak találta. Az NNK
gyártási tételenként történő ellenőrzése pedig szintén a
megfelelőséget biztosítja - írták.
Az OGYÉI az ideiglenes engedély kiadását
követően is figyelemmel kíséri a vakcina hatásosságát és
biztonságosságát - olvasható a közleményben.
MTI 2021. január 27.
